文章
  • 文章
搜索

总机:028-66269950

新闻动态

前列腺癌免疫治疗!

2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE-365“伞式”研究(Umbrella Trial)的积极数据。


该研究评估了Keytruda联合PARP抑制剂Lynparza(队列A,摘要#145)、联合多西他赛和强的松(队列B,摘要#170)、联合Xtandi(队列C,摘要#171)治疗mCRPC患者的疗效和安全性。主要终点是安全性、前列腺特异性抗原(PSA)缓解率(采用PSA降低≥50%衡量)、总缓解率(ORR,采用实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评估);次要终点包括疾病控制率(DCR)、放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。对每个队列的结果单独评估。


会上公布的早期发现表明,所有3个队列中Keytruda组合方案均表现出了非常有希望的抗肿瘤活性,安全性与每种药物各自的安全性一致。


以下是ASCO-GU会上公布的队列A(摘要#145)数据:


队列A报告了41例既往接受了多西他赛以及至多一种其他化疗和至多2种第二代抗激素疗法的mCRPC患者。研究中,患者接受Keytruda(200mg固定剂量,每3周一次)和Lynparza(400mg胶囊,每日口服2次)联合治疗。


Keytruda是一种PD-1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Lynparza由阿斯利康销售,该药是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。




数据显示:(1)PSA缓解率在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者分别为12%(n=5/41)、14%(n=4/28)、8%(n=1/13)。(2)发生PSA进展的中位时间在可评估患者和不可评估患者中分别为15.3周(95%CI:9.3-27.1)和18.1周(95%CI:9.3-21.0)。(3)在可评估患者中,ORR为7%(95%CI:1-23)、部分缓解率为7%(n=2/28)。(4)疾病控制率(≥6个月)在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为29%(95%CI:16-45)、32%(95%CI:16-52)、23%(95%CI:5-54)。(5)rPFS和OS终点分析,中位rPFS为4.7个月(95%CI:4.0-7.7),6个月rPFS率为48%,中位OS在数据分析时为13.5个月(95%CI:7.7-NR),6个月OS率为73%。


对安全性数据的分析表明,49%的患者发生3或4级治疗相关不良事件(TRAE),其中最常见的(发生在≥10%的患者中)为贫血(27%)。在该队列中观察到的免疫介导不良事件为1级或2级,发生在49%的患者中;最常见报告的免疫介导不良事件为甲状腺功能减退症(5%)。1例患者死于原因不明的TRAE。


  • 电话直呼

    • 028-66269950
    • 028-81141819
    • 18508100216
    • 客服1 :
    • 客服2 :
    • 客服3 :
  • 技术支持

在线咨询